iso 13485 certifiering

Kvalitetssystem för medicinteknik enligt ISO 13485 inkluderar alla led i tillverkningen, från design till produktion och underhåll, samt relaterade tjänster som ...

ISO 13485-certifikat för medicintekniska produkter – ackrediterat av Svensk Certifiering och bevisar att ert företag följer internationella standarder.

ISO 13485 är en internationellt erkänd branschspecifik standard för kvalitetsledningssystem. Den är utformad och avsedd för organisationer som arbetar med ...

Skillnader mellan ISO 13485 och ISO 9001; Verktyg för att integrera kvalitetskraven i din organisation. Paketpris om tre utbildningar! Du får fem ...

ISO 13485 strukturerar kravbilden för en verksamhet med utgångspunkt i vissa av grunderna i ISO 9001 kompletterat med branschspecifika delar.

9 jan. 2024 — Den harmoniserade standarden ISO 13485 som handlar om kvalitetsledningssystem för just medicinteknik täcker till exempel inte alla krav på ett ...

Att certifiera systemet enligt ISO 13485 visar att vi åtagit oss att på ett effektivt och systematiskt sätt uppfylla kraven för godkänt kvalitetsledningssystem.

ISO 13485 är en standard för kvalitetsledning som beskriver hur man ska hantera och ge ut teknik och apparatur som ska användas inom sjukvården. Standarden är ...

Det primära målet för ISO 13485-certifieringsprocessen är att säkerställa att den medicintekniska utrustningen konsekvent uppfyller kundernas behov och aktuella ...

ISO 13485 täcker kraven i ett kvalitetsstyrningssystem för en organisation som måste visa förmågan att tillhandahålla medicinsk utrustning och konsekvent ...